省药监局审批4种预防疫病中药制剂

时间:2020-01-29 13:08 作者: 点击:次

　　·大美青海客户端讯 1月28日，青海省药品监督管理局接到青海省中医院关于注册4种预防新型冠状病毒感染的肺炎院内自拟中药组方制剂临时批准文号的申请后，在遵循中医科学理论和尊重中医药专家意见的基础上，立即开通绿色应急审批通道，于当日完成审批并核准中药制剂临时批准文号。

　　为积极应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控，根据省委省政府疫情防控部署和国家药监局工作要求，省药监局坚持防控药械质量监管与优化审批服务并举，主动与药械生产企业、医疗机构对接，按照急事特办、特事快办原则，建立开通绿色通道，提前介入，积极做好应急审评审批准备，随时启动疫情防控所需药品(院内制剂)、医疗器械的应急审评审批，确保以最快的速度投入使用，全力服务疫情防控需要。

　　此次审批的4种制剂，是我省用于疫病预防的第一批中药制剂。省药监局要求省中医院，须严格执行医疗机构制剂监督管理有关规定，严把中药饮片采购验收关，严格按照质量标准及有关技术要求实施配制，充分发挥中医药在疫病预防中的特色优势。